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Diese Nebenwirkungen lassen im Allgemeinen schnell nach, sobald der Benutzer an das Medikament gewöhnt ist (7-14 Tage). Clenbuterol ist ein ZNS-Reizmittel mit möglichen Nebenwirkungen wie Tremor, Schlaflosigkeit, Schwitzen, erhöhter Blutdruck und Übelkeit. BeiStudien zur oralen chronischen Toxizität der Kombination über13 Wochen hinweg wurde die Kombination bis zu einer Dosis von450 bzw. Beim Hund wurden in der hohenDosis von 250 mg/kg Körpergewicht zentralnervöse Störungenbeobachtet, wie sie gleichermaßen bei Applikation von Ambroxolanzutreffen waren. Darüber hinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine metabolische Azidose beobachtet. Fälle mit lebensbedrohlichem Verlauf und tödlichem Ausgang sind beobachtet worden, insbesondere bei Überdosierung von Clenbuterol im Rahmen von missbräuchlicher Anwendung. Nach oraler Intoxikation können gastrointestinale Beschwerden einschließlich Übelkeit und Erbrechen auftreten. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Eine erheblicheÜberschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beimakuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann lebensgefährlichsein. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch) beobachtet. Nach Überdosierung von Spiropent kann eine Hypokaliämie auftreten, daher sollte der Serumkaliumspiegel entsprechend kontrolliert werden. Bei der missbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tabletten außerhalb der angegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere, potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auch Abschnitt 4.9). 13 mg/kg bei Kaninchen bis 37, mg/kg bei Hunden. 176 mg/kg bei Mäusen bis zu 800 mg/kg bei Hunden, die intravenösen LD50-Werte im Bereich von Für multiple Dosen von Spiropent im therapeutischen Dosisbereich besteht eine dosis-lineare Pharmakokinetik. Nach einer einzelnen oralen Dosis von 20 pg oder 40 pg Clenbuterolhydrochlorid werden maximale Plasmakonzentrationen von ungefähr 0,1 ng/ml bzw. Bei oraler Überdosierung sollte eine Magenspülung erwogen werden. Die Behandlung nach ß2-sympathomimetischer Überdosierung erfolgt hauptsächlich symptomatisch. InLangzeituntersuchungen wurden nach chronischer oraler Applikationbei Ratten ab einer Dosis von 1 mg/kg/Tag (26 Wochen) undbeim Hund ab einer Dosis von 0,1 mg/kg/Tag (52 Wochen)ischämische kleinherdige Myokardnekrosen bzw. Mit800 mg/kg Körpergewicht (Hund, p.o.) weit oberhalb dertherapeutischen Einzeldosen. DieLD50 liegt mit13 mg/kg Körpergewicht (Meerschweinchen, i.v.) bzw. InAnalogie zu vorklinischen Untersuchungen können bei extremerÜberdosierung vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen undBlutdruckabfall auftreten. Bei hohen Einzeldosen ist bei anderenβ2‑Adrenergika eine dosisabhängige Senkung desSerumkaliumspiegels beobachtet worden. Wenn Spasmo-Mucosolvan Saft mit anderen β2‑Sympathomimetika, Methylxanthinen(z. B. Theophyllin) oder systemisch verfügbarenAnticholinergika (wie z. B. Pirenzepin-haltige Präparate)angewendet wird, können verstärkt Nebenwirkungen auftreten wiez.
